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FDA 510(k)

GREENS BRAND ロッキングボーンプレートおよびボルト、骨形成体術プレートシステム、GREENS BRAND Of DHS/Dynamic Condylar Plate プレートシステム

K番号: K163383 · 2017-04-19

申請者Greens Surgicals Pvt. , Ltd.
決定日2017-04-19
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

GREENS BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, GREENS BRAND Of DHS/Dynamic Condylar Plate Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Greens Surgicals Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-19 under 510(k) number K163383. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GREENS BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, GREENS BRAND Of DHS/Dynamic Condylar Plate Plating System?

GREENS BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, GREENS BRAND Of DHS/Dynamic Condylar Plate Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-19. The listed applicant is Greens Surgicals Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K163383.

When did GREENS BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, GREENS BRAND Of DHS/Dynamic Condylar Plate Plating System receive FDA 510(k) clearance?

GREENS BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, GREENS BRAND Of DHS/Dynamic Condylar Plate Plating System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-19, under 510(k) number K163383.

Who is the listed applicant for GREENS BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, GREENS BRAND Of DHS/Dynamic Condylar Plate Plating System?

The FDA 510(k) record lists Greens Surgicals Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GREENS BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, GREENS BRAND Of DHS/Dynamic Condylar Plate Plating System?

The FDA product code for GREENS BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, GREENS BRAND Of DHS/Dynamic Condylar Plate Plating System is HRS.

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公式ソース

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