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FDA 510(k)

NMUCブランド 小・大骨折骨固定プレートシステム、NMUCブランドのDHS/DCSプレートシステム

K番号: K163425 · 2017-03-24

申請者Narang Medical USA Corporation
決定日2017-03-24
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

NMUC Brand Small And Large Fragment Osteosynthesis Plating System, NMUC Brand of DHS/DCS Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Narang Medical USA Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24 under 510(k) number K163425. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NMUC Brand Small And Large Fragment Osteosynthesis Plating System, NMUC Brand of DHS/DCS Plating System?

NMUC Brand Small And Large Fragment Osteosynthesis Plating System, NMUC Brand of DHS/DCS Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Narang Medical USA Corporation. The 510(k) number is K163425.

When did NMUC Brand Small And Large Fragment Osteosynthesis Plating System, NMUC Brand of DHS/DCS Plating System receive FDA 510(k) clearance?

NMUC Brand Small And Large Fragment Osteosynthesis Plating System, NMUC Brand of DHS/DCS Plating System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24, under 510(k) number K163425.

Who is the listed applicant for NMUC Brand Small And Large Fragment Osteosynthesis Plating System, NMUC Brand of DHS/DCS Plating System?

The FDA 510(k) record lists Narang Medical USA Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NMUC Brand Small And Large Fragment Osteosynthesis Plating System, NMUC Brand of DHS/DCS Plating System?

The FDA product code for NMUC Brand Small And Large Fragment Osteosynthesis Plating System, NMUC Brand of DHS/DCS Plating System is HRS.

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公式ソース

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