アキオジェンネルキャップ — FDA 510(k) K163446

医療機器の概要

AxoGen Nerve Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Axogen Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08 under 510(k) number K163446. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AxoGen Nerve Cap?

AxoGen Nerve Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08. The listed applicant is Axogen Corporation. The 510(k) number is K163446.

When did AxoGen Nerve Cap receive FDA 510(k) clearance?

AxoGen Nerve Cap received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08, under 510(k) number K163446.

Who is the listed applicant for AxoGen Nerve Cap?

The FDA 510(k) record lists Axogen Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AxoGen Nerve Cap?

The FDA product code for AxoGen Nerve Cap is JXI.

申請者としてAxogen Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器（コード：JXI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260245シルクブリッジKLISBio S.r.l.K253363ニューロスパンブリッジAuxilium Biotechnologies, Inc.K251505VersaCoat神経保護装置（VTP-44G2）；VersaCoat神経保護装置（VTP-12G1）Alafair Biosciences K251175VersaWrap神経保護装置（VTP-2201）；VersaWrap神経保護装置（VTP-1201）Alafair Biosciences K242113神経被覆（07-DW-001-TAB）Biocircuit Technologies, Inc.K243889Remplir（ON-152、15 x 20 mm）；Remplir（ON-203、20 x 30 mm）；Remplir（ON-304、30 x 40 mm）；Remplir（ON-405、40 x 50 mm）Orthocell, Ltd.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。