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FDA 510(k)

LS-5 ePTFE縫合器材

K番号: K163639 · 2017-06-02

申請者Lsi Solutions
決定日2017-06-02
製品コードNBY
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

LS-5 ePTFE Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lsi Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02 under 510(k) number K163639. The device is classified under product code NBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LS-5 ePTFE Suture?

LS-5 ePTFE Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02. The listed applicant is Lsi Solutions. The 510(k) number is K163639.

When did LS-5 ePTFE Suture receive FDA 510(k) clearance?

LS-5 ePTFE Suture received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02, under 510(k) number K163639.

Who is the listed applicant for LS-5 ePTFE Suture?

The FDA 510(k) record lists Lsi Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LS-5 ePTFE Suture?

The FDA product code for LS-5 ePTFE Suture is NBY.

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公式ソース

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