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FDA 510(k)

SPiN Thoracic Navigation System

K番号: K170023 · 2017-05-15

申請者Veran Medical Technologies, Inc.
決定日2017-05-15
製品コードJAK
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

SPiN Thoracic Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Veran Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-15 under 510(k) number K170023. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SPiN Thoracic Navigation System?

SPiN Thoracic Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-15. The listed applicant is Veran Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K170023.

When did SPiN Thoracic Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

SPiN Thoracic Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-15, under 510(k) number K170023.

Who is the listed applicant for SPiN Thoracic Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Veran Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPiN Thoracic Navigation System?

The FDA product code for SPiN Thoracic Navigation System is JAK.

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公式ソース

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