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FDA 510(k)

システム、適用器、放射性核種、リモート制御

K番号: K170203 · 2017-06-01

申請者Kobold, LLC
決定日2017-06-01
製品コードJAQ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kobold, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01 under 510(k) number K170203. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled?

System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01. The listed applicant is Kobold, LLC. The 510(k) number is K170203.

When did System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled receive FDA 510(k) clearance?

System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01, under 510(k) number K170203.

Who is the listed applicant for System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled?

The FDA 510(k) record lists Kobold, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled?

The FDA product code for System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled is JAQ.

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公式ソース

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