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FDA 510(k)

プラトー MICROCATH 27B マイクロカテーテル

K番号: K170406 · 2017-04-18

申請者Scientia Vascular, LLC
決定日2017-04-18
製品コードDQO
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Plato MICROCATH 27B Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18 under 510(k) number K170406. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Plato MICROCATH 27B Microcatheter?

Plato MICROCATH 27B Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18. The listed applicant is Scientia Vascular, LLC. The 510(k) number is K170406.

When did Plato MICROCATH 27B Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Plato MICROCATH 27B Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18, under 510(k) number K170406.

Who is the listed applicant for Plato MICROCATH 27B Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Scientia Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plato MICROCATH 27B Microcatheter?

The FDA product code for Plato MICROCATH 27B Microcatheter is DQO.

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公式ソース

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