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FDA 510(k)

ステリシート 殺菌包装

K番号: K170437 · 2017-11-01

申請者Andersen Sterilizers, Inc.
決定日2017-11-01
製品コードFRG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Sterisheet Sterilization Wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01 under 510(k) number K170437. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sterisheet Sterilization Wrap?

Sterisheet Sterilization Wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. The 510(k) number is K170437.

When did Sterisheet Sterilization Wrap receive FDA 510(k) clearance?

Sterisheet Sterilization Wrap received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01, under 510(k) number K170437.

Who is the listed applicant for Sterisheet Sterilization Wrap?

The FDA 510(k) record lists Andersen Sterilizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterisheet Sterilization Wrap?

The FDA product code for Sterisheet Sterilization Wrap is FRG.

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公式ソース

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