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FDA 510(k)

EOGas 4 エンドオーサリテスト RRBI

K番号: K202879 · 2021-03-03

申請者Andersen Sterilizers, Inc.
決定日2021-03-03
製品コードFRC
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03 under 510(k) number K202879. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI?

EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. The 510(k) number is K202879.

When did EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI receive FDA 510(k) clearance?

EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03, under 510(k) number K202879.

Who is the listed applicant for EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI?

The FDA 510(k) record lists Andersen Sterilizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI?

The FDA product code for EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI is FRC.

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