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FDA 510(k)

EOGas 4 内視鏡・無菌テスト

K番号: K192980 · 2020-11-12

申請者Andersen Sterilizers, Inc.
決定日2020-11-12
製品コードFRC
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

EOGas 4 Endo-SteriTest is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12 under 510(k) number K192980. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EOGas 4 Endo-SteriTest?

EOGas 4 Endo-SteriTest is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. The 510(k) number is K192980.

When did EOGas 4 Endo-SteriTest receive FDA 510(k) clearance?

EOGas 4 Endo-SteriTest received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12, under 510(k) number K192980.

Who is the listed applicant for EOGas 4 Endo-SteriTest?

The FDA 510(k) record lists Andersen Sterilizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EOGas 4 Endo-SteriTest?

The FDA product code for EOGas 4 Endo-SteriTest is FRC.

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公式ソース

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