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FDA 510(k)

自動血圧計モデルLD-562U、LD-588UおよびLD-533U

K番号: K170454 · 2017-10-25

申請者Honsun (Nantong) Co., Ltd.
決定日2017-10-25
製品コードDXN
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-562U, LD-588U & LD-533U is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Honsun (Nantong) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25 under 510(k) number K170454. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-562U, LD-588U & LD-533U?

Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-562U, LD-588U & LD-533U is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25. The listed applicant is Honsun (Nantong) Co., Ltd.. The 510(k) number is K170454.

When did Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-562U, LD-588U & LD-533U receive FDA 510(k) clearance?

Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-562U, LD-588U & LD-533U received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25, under 510(k) number K170454.

Who is the listed applicant for Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-562U, LD-588U & LD-533U?

FDA 510(k)レコードでは、Honsun (Nantong) Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのまま装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-562U, LD-588U & LD-533U?

The FDA product code for Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-562U, LD-588U & LD-533U is DXN.

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