FDA 510(k)

自動血圧計モデルLD-518およびLD-537

K番号: K170466 · 2017-10-27

決定日2017-10-27

製品コードDXN

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-518 & LD-537 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Honsun (Nantong) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27 under 510(k) number K170466. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-518 & LD-537?

Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-518 & LD-537 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27. The listed applicant is Honsun (Nantong) Co., Ltd.. The 510(k) number is K170466.

When did Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-518 & LD-537 receive FDA 510(k) clearance?

Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-518 & LD-537 received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27, under 510(k) number K170466.

Who is the listed applicant for Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-518 & LD-537?

FDA 510(k)レコードでは、Honsun (Nantong) Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのまま装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-518 & LD-537?

The FDA product code for Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-518 & LD-537 is DXN.

申請者としてHonsun (Nantong) Co., Ltd.を記載するその他の記録

K262658自動デジタル血圧計（LD-526）K252399ポータブル酸素濃縮器 K260260自動デジタル血圧計（LD-587、LD-528、LD-562、LD-581、LD-521、LD-527、LD-572およびLD-569）K251795Wrist automatic blood pressure monitor (LD-735, LD-752, LD-753)K211629赤外線額温計 LD-FT-100B K192500スティッツコルダー付きアネロイド血圧計、アネロイド血圧計

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。