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FDA 510(k)

中央モニタリングシステム

K番号: K170514 · 2017-05-24

申請者Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.
決定日2017-05-24
製品コードMHX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Central Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24 under 510(k) number K170514. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Central Monitoring System?

Central Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24. The listed applicant is Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K170514.

When did Central Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Central Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24, under 510(k) number K170514.

Who is the listed applicant for Central Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Central Monitoring System?

The FDA product code for Central Monitoring System is MHX.

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公式ソース

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