FDA 510(k)

カバー・シェル・シスター・システム

K番号: K170550 · 2017-07-13

決定日2017-07-13

製品コードODP

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Coveris Cervical Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13 under 510(k) number K170550. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Coveris Cervical Cage System?

Coveris Cervical Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K170550.

When did Coveris Cervical Cage System receive FDA 510(k) clearance?

Coveris Cervical Cage System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13, under 510(k) number K170550.

Who is the listed applicant for Coveris Cervical Cage System?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coveris Cervical Cage System?

The FDA product code for Coveris Cervical Cage System is ODP.

申請者としてCamber Spine Technologiesを記載するその他の記録

K234077SPIRA®前方腰椎スペーサー K233972カンバー・サacroiliac（SI）固定システム K230942SPIRA®後腰部スペーサー K221324ENZA-O チタニウムラテラルアンテリアル腰椎間融合（ALIF）K223837SPIRA®-C 組み込み固定システム K220038カンバー脊椎ナビゲーションシステム

すべての16件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。