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FDA 510(k)

SAGE凝固化キットおよびSAGE凝固化温熱キット

K番号: K170560 · 2017-04-04

申請者CooperSurgical, Inc.
決定日2017-04-04
製品コードMQL
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04 under 510(k) number K170560. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit?

SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K170560.

When did SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit receive FDA 510(k) clearance?

SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04, under 510(k) number K170560.

Who is the listed applicant for SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit?

FDA 510(k)レコードでは、CooperSurgical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit?

The FDA product code for SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit is MQL.

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公式ソース

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