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FDA 510(k)

ゼロワイヤー モバイル

K番号: K170598 · 2017-04-07

申請者Nds Surgical Imaging, LLC
決定日2017-04-07
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

ZeroWire Mobile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nds Surgical Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07 under 510(k) number K170598. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ZeroWire Mobile?

ZeroWire Mobile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07. The listed applicant is Nds Surgical Imaging, LLC. The 510(k) number is K170598.

When did ZeroWire Mobile receive FDA 510(k) clearance?

ZeroWire Mobile received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07, under 510(k) number K170598.

Who is the listed applicant for ZeroWire Mobile?

The FDA 510(k) record lists Nds Surgical Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZeroWire Mobile?

The FDA product code for ZeroWire Mobile is GCJ.

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公式ソース

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