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FDA 510(k)

RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO

K番号: K222890 · 2022-10-19

申請者Nds Surgical Imaging, LLC
決定日2022-10-19
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nds Surgical Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19 under 510(k) number K222890. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO?

RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19. The listed applicant is Nds Surgical Imaging, LLC. The 510(k) number is K222890.

When did RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO receive FDA 510(k) clearance?

RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19, under 510(k) number K222890.

Who is the listed applicant for RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO?

The FDA 510(k) record lists Nds Surgical Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO?

The FDA product code for RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO is GCJ.

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公式ソース

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