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FDA 510(k)

SureFlo EVDカテーテル

K番号: K170599 · 2017-08-31

申請者Arkis Biosciences, Inc.
決定日2017-08-31
製品コードJXG
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

SureFlo EVD Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arkis Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31 under 510(k) number K170599. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SureFlo EVD Catheter?

SureFlo EVD Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31. The listed applicant is Arkis Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K170599.

When did SureFlo EVD Catheter receive FDA 510(k) clearance?

SureFlo EVD Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31, under 510(k) number K170599.

Who is the listed applicant for SureFlo EVD Catheter?

The FDA 510(k) record lists Arkis Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SureFlo EVD Catheter?

The FDA product code for SureFlo EVD Catheter is JXG.

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公式ソース

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