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FDA 510(k)

ファントム・スモールボーン・イントラメディュラリ・ナイル・システム

K番号: K170693 · 2017-06-19

申請者Paragon 28, Inc.
決定日2017-06-19
製品コードKTW
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Phantom Small Bone Intramedullary Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19 under 510(k) number K170693. The device is classified under product code KTW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Phantom Small Bone Intramedullary Nail System?

Phantom Small Bone Intramedullary Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. The 510(k) number is K170693.

When did Phantom Small Bone Intramedullary Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Phantom Small Bone Intramedullary Nail System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19, under 510(k) number K170693.

Who is the listed applicant for Phantom Small Bone Intramedullary Nail System?

FDA 510(k)レコードでは、Paragon 28, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Phantom Small Bone Intramedullary Nail System?

The FDA product code for Phantom Small Bone Intramedullary Nail System is KTW.

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公式ソース

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