FDA 510(k)

ゴアVIABILショートワイヤブルリアリティ胆管内支架

K番号: K170740 · 2017-05-08

決定日2017-05-08

製品コードFGE

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Unknown

医療機器の概要

GORE VIABIL Short Wire Biliary Endoprosthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08 under 510(k) number K170740. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the GORE VIABIL Short Wire Biliary Endoprosthesis?

GORE VIABIL Short Wire Biliary Endoprosthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc.. The 510(k) number is K170740.

When did GORE VIABIL Short Wire Biliary Endoprosthesis receive FDA 510(k) clearance?

GORE VIABIL Short Wire Biliary Endoprosthesis received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08, under 510(k) number K170740.

Who is the listed applicant for GORE VIABIL Short Wire Biliary Endoprosthesis?

The FDA 510(k) record lists W. L. Gore & Associates, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GORE VIABIL Short Wire Biliary Endoprosthesis?

The FDA product code for GORE VIABIL Short Wire Biliary Endoprosthesis is FGE.

申請者としてW. L. Gore & Associates, Inc.を記載するその他の記録

K250410ゴア®トリローブバルーンカテーテル K240083ゴア® プロパテン® 淋胞性動脈移植体 K232312ゴア® プロパテン® 淋胞性動脈移植体 K233551ゴア® アキュシール血管移植体 K231505ゴア® アキュシール血管移植体 K222919GORE® ENFORM バイオマテリアル

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公式ソース

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