免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

RAPIDウェブ

K番号: K170839 · 2017-05-26

申請者Given Imaging , Ltd.
決定日2017-05-26
製品コードNEZ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

RAPID Web is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Given Imaging , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26 under 510(k) number K170839. The device is classified under product code NEZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RAPID Web?

RAPID Web is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26. The listed applicant is Given Imaging , Ltd.. The 510(k) number is K170839.

When did RAPID Web receive FDA 510(k) clearance?

RAPID Web received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26, under 510(k) number K170839.

Who is the listed applicant for RAPID Web?

The FDA 510(k) record lists Given Imaging , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RAPID Web?

The FDA product code for RAPID Web is NEZ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてGiven Imaging , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K180171PillCam 通気性システムK170210PillCam SBCカプセル内視鏡システム、PilCamデスクトップソフトウェア9.0K151086マノスキャン システムK153466PillCam COLON 2 カプセル内視鏡システム

関連機器（コード：NEZ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252617MiroCam® カプセル内視鏡システムIntromedic Co., Ltd.K252480CE デリバリー（DLV）CapsoVision, Inc.K242643CapsoCam Plus (SV-3) ケプセル内視鏡システムCapsoVision, Inc.K240276PillCam™ ガイアス SB システムおよび PillCam ソフトウェア v9.7、PillCam クラウドリーダーソフトウェアGiven Imaging Ltd. (D.B.A. Medtronic)K233229ナビキャム小腸カプセル内視鏡システムおよびナビキャムSBカプセル、ナビキャムテーサーAnx Robotica CorporationK230991PillCam SB 3 カプセル内視鏡システム、PillCam ソフトウェア 9.0EGiven Imaging Ltd. (Medtronic)

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑