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FDA 510(k)

ビュテリアソフトウェア 東芝パッケージ；VSTP-001A

K番号: K171222 · 2017-06-08

申請者Toshibamedical Systems Corporation
決定日2017-06-08
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Vitrea Software Toshiba Package; VSTP-001A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08 under 510(k) number K171222. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vitrea Software Toshiba Package; VSTP-001A?

Vitrea Software Toshiba Package; VSTP-001A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. The 510(k) number is K171222.

When did Vitrea Software Toshiba Package; VSTP-001A receive FDA 510(k) clearance?

Vitrea Software Toshiba Package; VSTP-001A received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08, under 510(k) number K171222.

Who is the listed applicant for Vitrea Software Toshiba Package; VSTP-001A?

The FDA 510(k) record lists Toshibamedical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitrea Software Toshiba Package; VSTP-001A?

The FDA product code for Vitrea Software Toshiba Package; VSTP-001A is LLZ.

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公式ソース

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