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FDA 510(k)

DeRoyal ラプラドール サンプルリトリーブ システム

K番号: K171475 · 2017-08-17

申請者Deroyal Industries, Inc.
決定日2017-08-17
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

DeRoyal Laprador Specimen Retrieval System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deroyal Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17 under 510(k) number K171475. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DeRoyal Laprador Specimen Retrieval System?

DeRoyal Laprador Specimen Retrieval System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17. The listed applicant is Deroyal Industries, Inc.. The 510(k) number is K171475.

When did DeRoyal Laprador Specimen Retrieval System receive FDA 510(k) clearance?

DeRoyal Laprador Specimen Retrieval System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17, under 510(k) number K171475.

Who is the listed applicant for DeRoyal Laprador Specimen Retrieval System?

The FDA 510(k) record lists Deroyal Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeRoyal Laprador Specimen Retrieval System?

The FDA product code for DeRoyal Laprador Specimen Retrieval System is GCJ.

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公式ソース

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