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FDA 510(k)

プロスペラ・スペクトラム・ネガティブ・プレッシャー・ウルトラセラピー・ブラック・フォアム・キットおよびホワイト・フォアム・アテンシル

K番号: K250586 · 2025-11-21

申請者Deroyal Industries, Inc.
決定日2025-11-21
製品コードOMP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Prospera Spectruum Negative Pressure Wound Therapy Black Foam Kits and White Foam Accessory is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deroyal Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21 under 510(k) number K250586. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Prospera Spectruum Negative Pressure Wound Therapy Black Foam Kits and White Foam Accessory?

Prospera Spectruum Negative Pressure Wound Therapy Black Foam Kits and White Foam Accessory is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is Deroyal Industries, Inc.. The 510(k) number is K250586.

When did Prospera Spectruum Negative Pressure Wound Therapy Black Foam Kits and White Foam Accessory receive FDA 510(k) clearance?

Prospera Spectruum Negative Pressure Wound Therapy Black Foam Kits and White Foam Accessory received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21, under 510(k) number K250586.

Who is the listed applicant for Prospera Spectruum Negative Pressure Wound Therapy Black Foam Kits and White Foam Accessory?

The FDA 510(k) record lists Deroyal Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prospera Spectruum Negative Pressure Wound Therapy Black Foam Kits and White Foam Accessory?

The FDA product code for Prospera Spectruum Negative Pressure Wound Therapy Black Foam Kits and White Foam Accessory is OMP.

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公式ソース

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