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FDA 510(k)

硬膜外麻酔針、脊椎麻酔針、組み合わせ麻酔針

K番号: K171518 · 2018-01-05

申請者Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.
決定日2018-01-05
製品コードBSP
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Epidural Anesthesia Needles, Spinal Anesthesia Needles, Combined Anesthesia Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05 under 510(k) number K171518. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Epidural Anesthesia Needles, Spinal Anesthesia Needles, Combined Anesthesia Needles?

Epidural Anesthesia Needles, Spinal Anesthesia Needles, Combined Anesthesia Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05. The listed applicant is Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K171518.

When did Epidural Anesthesia Needles, Spinal Anesthesia Needles, Combined Anesthesia Needles receive FDA 510(k) clearance?

Epidural Anesthesia Needles, Spinal Anesthesia Needles, Combined Anesthesia Needles received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05, under 510(k) number K171518.

Who is the listed applicant for Epidural Anesthesia Needles, Spinal Anesthesia Needles, Combined Anesthesia Needles?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Epidural Anesthesia Needles, Spinal Anesthesia Needles, Combined Anesthesia Needles?

The FDA product code for Epidural Anesthesia Needles, Spinal Anesthesia Needles, Combined Anesthesia Needles is BSP.

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公式ソース

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