決定日2018-08-28
製品コードFMI
諮問委員会HO
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Disposable Insulin Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-28 under 510(k) number K181069. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Disposable Insulin Pen Needle?
Disposable Insulin Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-28. The listed applicant is Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K181069.
When did Disposable Insulin Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?
Disposable Insulin Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2018-08-28, under 510(k) number K181069.
Who is the listed applicant for Disposable Insulin Pen Needle?
The FDA 510(k) record lists Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Disposable Insulin Pen Needle?
The FDA product code for Disposable Insulin Pen Needle is FMI.
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関連機器（コード：FMI）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。