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FDA 510(k)

CSシリーズ-FP、MX CFP 3131またはMX CFP 2222オプションの放射線写真/フローロスコピーシステム

K番号: K171755 · 2018-02-09

申請者Omega Medical Imaging, LLC
決定日2018-02-09
製品コードOWB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

CS-series-FP with MX CFP 3131 or MX CFP 2222 Option Radiographic/Fluoroscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omega Medical Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09 under 510(k) number K171755. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CS-series-FP with MX CFP 3131 or MX CFP 2222 Option Radiographic/Fluoroscopy System?

CS-series-FP with MX CFP 3131 or MX CFP 2222 Option Radiographic/Fluoroscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09. The listed applicant is Omega Medical Imaging, LLC. The 510(k) number is K171755.

When did CS-series-FP with MX CFP 3131 or MX CFP 2222 Option Radiographic/Fluoroscopy System receive FDA 510(k) clearance?

CS-series-FP with MX CFP 3131 or MX CFP 2222 Option Radiographic/Fluoroscopy System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09, under 510(k) number K171755.

Who is the listed applicant for CS-series-FP with MX CFP 3131 or MX CFP 2222 Option Radiographic/Fluoroscopy System?

The FDA 510(k) record lists Omega Medical Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CS-series-FP with MX CFP 3131 or MX CFP 2222 Option Radiographic/Fluoroscopy System?

The FDA product code for CS-series-FP with MX CFP 3131 or MX CFP 2222 Option Radiographic/Fluoroscopy System is OWB.

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公式ソース

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