FDA 510(k)

Attain Assist CS アクセスカテーテル

K番号: K171819 · 2018-01-04

申請者Creganna Medical Also Doing Business AS Ceganna Tactx Medica

決定日2018-01-04

製品コードDQY

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Attain Assist CS Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Creganna Medical Also Doing Business AS Ceganna Tactx Medica. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-04 under 510(k) number K171819. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Attain Assist CS Access Catheter?

Attain Assist CS Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-04. The listed applicant is Creganna Medical Also Doing Business AS Ceganna Tactx Medica. The 510(k) number is K171819.

When did Attain Assist CS Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Attain Assist CS Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-01-04, under 510(k) number K171819.

Who is the listed applicant for Attain Assist CS Access Catheter?

The FDA 510(k) record lists Creganna Medical Also Doing Business AS Ceganna Tactx Medica as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Attain Assist CS Access Catheter?

The FDA product code for Attain Assist CS Access Catheter is DQY.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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