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FDA 510(k)

Sutter CURIS RF ガジェット

K番号: K171869 · 2018-02-23

申請者Sutter Medizintechnik GmbH
決定日2018-02-23
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Sutter CURIS RF Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sutter Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23 under 510(k) number K171869. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sutter CURIS RF Generator?

Sutter CURIS RF Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23. The listed applicant is Sutter Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K171869.

When did Sutter CURIS RF Generator receive FDA 510(k) clearance?

Sutter CURIS RF Generator received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23, under 510(k) number K171869.

Who is the listed applicant for Sutter CURIS RF Generator?

The FDA 510(k) record lists Sutter Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sutter CURIS RF Generator?

The FDA product code for Sutter CURIS RF Generator is GEI.

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公式ソース

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