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FDA 510(k)

サッター・ラヴォル・バイポーラ電極

K番号: K191732 · 2019-08-30

申請者Sutter Medizintechnik GmbH
決定日2019-08-30
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Sutter RaVoR Bipolar Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sutter Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30 under 510(k) number K191732. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sutter RaVoR Bipolar Electrodes?

Sutter RaVoR Bipolar Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30. The listed applicant is Sutter Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K191732.

When did Sutter RaVoR Bipolar Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Sutter RaVoR Bipolar Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30, under 510(k) number K191732.

Who is the listed applicant for Sutter RaVoR Bipolar Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Sutter Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sutter RaVoR Bipolar Electrodes?

The FDA product code for Sutter RaVoR Bipolar Electrodes is GEI.

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公式ソース

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