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FDA 510(k)

Captura® 投げ型ホットバイオプシーフォースピック

K番号: K171973 · 2018-03-21

申請者Wilson-Cook Medical, Inc.
決定日2018-03-21
製品コードKGE
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Captura® Disposable Hot Biopsy Forceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21 under 510(k) number K171973. The device is classified under product code KGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Captura® Disposable Hot Biopsy Forceps?

Captura® Disposable Hot Biopsy Forceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K171973.

When did Captura® Disposable Hot Biopsy Forceps receive FDA 510(k) clearance?

Captura® Disposable Hot Biopsy Forceps received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21, under 510(k) number K171973.

Who is the listed applicant for Captura® Disposable Hot Biopsy Forceps?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Captura® Disposable Hot Biopsy Forceps?

The FDA product code for Captura® Disposable Hot Biopsy Forceps is KGE.

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公式ソース

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