FDA 510(k)

ジムモン・ニードルナイフ・パピロトーム

K番号: K171993 · 2017-08-17

申請者Wilson-Cook Medical Inc./Cook Endoscopy

決定日2017-08-17

製品コードKNS

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Zimmon Needle Knife Papillotome is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical Inc./Cook Endoscopy. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17 under 510(k) number K171993. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Zimmon Needle Knife Papillotome?

Zimmon Needle Knife Papillotome is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17. The listed applicant is Wilson-Cook Medical Inc./Cook Endoscopy. The 510(k) number is K171993.

When did Zimmon Needle Knife Papillotome receive FDA 510(k) clearance?

Zimmon Needle Knife Papillotome received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17, under 510(k) number K171993.

Who is the listed applicant for Zimmon Needle Knife Papillotome?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical Inc./Cook Endoscopy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zimmon Needle Knife Papillotome?

The FDA product code for Zimmon Needle Knife Papillotome is KNS.

申請者としてWilson-Cook Medical Inc./Cook Endoscopyを記載するその他の記録

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公式ソース

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