FDA 510(k)

気管と消化器細胞学ブラシ

K番号: K171607 · 2017-07-31

申請者Wilson-Cook Medical Inc./Cook Endoscopy

決定日2017-07-31

製品コードFDX

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Bronchi and Gastrointestinal Cytology Brush is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical Inc./Cook Endoscopy. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31 under 510(k) number K171607. The device is classified under product code FDX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bronchi and Gastrointestinal Cytology Brush?

Bronchi and Gastrointestinal Cytology Brush is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31. The listed applicant is Wilson-Cook Medical Inc./Cook Endoscopy. The 510(k) number is K171607.

When did Bronchi and Gastrointestinal Cytology Brush receive FDA 510(k) clearance?

Bronchi and Gastrointestinal Cytology Brush received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31, under 510(k) number K171607.

Who is the listed applicant for Bronchi and Gastrointestinal Cytology Brush?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical Inc./Cook Endoscopy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bronchi and Gastrointestinal Cytology Brush?

The FDA product code for Bronchi and Gastrointestinal Cytology Brush is FDX.

申請者としてWilson-Cook Medical Inc./Cook Endoscopyを記載するその他の記録

K190829消化器注射針（VIN、LDVI、DVIおよびMHI）K172665クラシック・コットン・カニュレートム®、カニュレートムII® ドブル・ルーメン・スフィンクトローム、コットン・カニュレートムII® PC、UTS® アルティマ・テーパー・スフィンクトローム、トリ・トーム pc® トリ・ルーメン・スフィンクトローム、ハウエル・D.A.S.H.® スフィンクトローム・ウィズ・ドームティップ®、ビルロスII スフィンクトローム、ソエ Hendra® BII スフィンクトローム、モデル ACU-1およびACU-1-VL アクティブ・コード K172288融合OMNI括約筋切除機 K171993ジムモン・ニードルナイフ・パピロトーム

公式ソース

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