免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

キャピオ・スリム・縫合針捕獲装置

K番号: K172060 · 2017-11-03

申請者Boston Scientific Corporation
決定日2017-11-03
製品コードPWI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Capio SLIM Suture Capturing Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03 under 510(k) number K172060. The device is classified under product code PWI. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Capio SLIM Suture Capturing Device?

Capio SLIM Suture Capturing Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K172060.

When did Capio SLIM Suture Capturing Device receive FDA 510(k) clearance?

Capio SLIM Suture Capturing Device received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03, under 510(k) number K172060.

Who is the listed applicant for Capio SLIM Suture Capturing Device?

FDA 510(k)レコードには、Boston Scientific Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Capio SLIM Suture Capturing Device?

The FDA product code for Capio SLIM Suture Capturing Device is PWI.

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公式ソース

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