FDA 510(k)

ノバクロスマイクロカテーテル

K番号: K172297 · 2017-10-18

決定日2017-10-18

製品コードDQY

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

NovaCross Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nitiloop , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18 under 510(k) number K172297. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NovaCross Microcatheter?

NovaCross Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18. The listed applicant is Nitiloop , Ltd.. The 510(k) number is K172297.

When did NovaCross Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

NovaCross Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18, under 510(k) number K172297.

Who is the listed applicant for NovaCross Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Nitiloop , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovaCross Microcatheter?

The FDA product code for NovaCross Microcatheter is DQY.

申請者としてNitiloop , Ltd.を記載するその他の記録

K193322ノバクロスCTOマイクロカテーテル K160389ノバクロスマイクロカテーテル

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。