マコ部分膝適用装置 — FDA 510(k) K172301

医療機器の概要

Mako Partial Knee Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mako Surgical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02 under 510(k) number K172301. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Mako Partial Knee Application?

Mako Partial Knee Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02. The listed applicant is Mako Surgical Corp.. The 510(k) number is K172301.

When did Mako Partial Knee Application receive FDA 510(k) clearance?

Mako Partial Knee Application received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02, under 510(k) number K172301.

Who is the listed applicant for Mako Partial Knee Application?

The FDA 510(k) record lists Mako Surgical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mako Partial Knee Application?

The FDA product code for Mako Partial Knee Application is OLO.

申請者としてMako Surgical Corp.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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