FDA 510(k)

ニューロストラクチャーズカベット® 頸椎カイジングシステム

K番号: K172320 · 2018-02-26

決定日2018-02-26

製品コードODP

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Neurostructures Cavetto® Cervical Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-26 under 510(k) number K172320. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Neurostructures Cavetto® Cervical Cage System?

Neurostructures Cavetto® Cervical Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-26. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. The 510(k) number is K172320.

When did Neurostructures Cavetto® Cervical Cage System receive FDA 510(k) clearance?

Neurostructures Cavetto® Cervical Cage System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-26, under 510(k) number K172320.

Who is the listed applicant for Neurostructures Cavetto® Cervical Cage System?

The FDA 510(k) record lists Neurostructures, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neurostructures Cavetto® Cervical Cage System?

The FDA product code for Neurostructures Cavetto® Cervical Cage System is ODP.

申請者としてNeurostructures, Inc.を記載するその他の記録

K200115Cavetto-SA 頸椎カイジングシステム K201769Cavetto [MAX] 頸椎カイジシステム K200927トランスエプト子宮頸板システム K192248コルティナ™ [MAX] 腰椎カージングシステム K182195Arco®-SA Lumbar Cage System K181590ニューロストラクチャーズカベット® [MAX] セルビカルキャビティシステム

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公式ソース

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