FDA 510(k)

オルソペディアクリニック・腕関節融合プレート

K番号: K172425 · 2017-12-06

決定日2017-12-06

製品コードHRS

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

OrthoPediatrics Wrist Fusion Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthopediatrics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-06 under 510(k) number K172425. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OrthoPediatrics Wrist Fusion Plate?

OrthoPediatrics Wrist Fusion Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-06. The listed applicant is Orthopediatrics, Inc.. The 510(k) number is K172425.

When did OrthoPediatrics Wrist Fusion Plate receive FDA 510(k) clearance?

OrthoPediatrics Wrist Fusion Plate received FDA 510(k) clearance on 2017-12-06, under 510(k) number K172425.

Who is the listed applicant for OrthoPediatrics Wrist Fusion Plate?

The FDA 510(k) record lists Orthopediatrics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrthoPediatrics Wrist Fusion Plate?

The FDA product code for OrthoPediatrics Wrist Fusion Plate is HRS.

申請者としてOrthopediatrics, Inc.を記載するその他の記録

K172583オルソペディアトラクション PediNail 内腔板

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。