FDA 510(k)

SPIRA-C オープンマトリックスセルビカルインターボディ

K番号: K172446 · 2017-11-07

決定日2017-11-07

製品コードODP

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-07 under 510(k) number K172446. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody?

SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-07. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K172446.

When did SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody receive FDA 510(k) clearance?

SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody received FDA 510(k) clearance on 2017-11-07, under 510(k) number K172446.

Who is the listed applicant for SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody?

The FDA product code for SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody is ODP.

申請者としてCamber Spine Technologiesを記載するその他の記録

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公式ソース

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