FDA 510(k)

JO グェラートフレーバーのパーソナルルブリケーション

K番号: K172447 · 2017-10-31

決定日2017-10-31

製品コードNUC

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

JO Gelato Flavored Personal Lubricants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Consortium. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31 under 510(k) number K172447. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the JO Gelato Flavored Personal Lubricants?

JO Gelato Flavored Personal Lubricants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31. The listed applicant is United Consortium. The 510(k) number is K172447.

When did JO Gelato Flavored Personal Lubricants receive FDA 510(k) clearance?

JO Gelato Flavored Personal Lubricants received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31, under 510(k) number K172447.

Who is the listed applicant for JO Gelato Flavored Personal Lubricants?

The FDA 510(k) record lists United Consortium as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JO Gelato Flavored Personal Lubricants?

The FDA product code for JO Gelato Flavored Personal Lubricants is NUC.

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