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FDA 510(k)

JO 活発に試用中の個別润滑剤

K番号: K182585 · 2019-04-26

決定日2019-04-26
製品コードPEB
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

JO Actively Trying Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Consortium. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-26 under 510(k) number K182585. The device is classified under product code PEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the JO Actively Trying Personal Lubricant?

JO Actively Trying Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-26. The listed applicant is United Consortium. The 510(k) number is K182585.

When did JO Actively Trying Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

JO Actively Trying Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2019-04-26, under 510(k) number K182585.

Who is the listed applicant for JO Actively Trying Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists United Consortium as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JO Actively Trying Personal Lubricant?

The FDA product code for JO Actively Trying Personal Lubricant is PEB.

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