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FDA 510(k)

JO Agape オリジナル パーソナル ウルトラシン、MUSE エッセンス ウォーターベース ウルトラシン、#LubeLife ウォーターベース ウルトラシン、#LubeLife ウォーターベース アナル ウルトラシン

K番号: K183384 · 2019-03-04

申請者United Consortium
決定日2019-03-04
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

JO Agape Original Personal Lubricant, MUSE Essence Water-Based Lubricant, #LubeLife Water-Based Lubricant, #LubeLife Water-Based Anal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Consortium. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-04 under 510(k) number K183384. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the JO Agape Original Personal Lubricant, MUSE Essence Water-Based Lubricant, #LubeLife Water-Based Lubricant, #LubeLife Water-Based Anal Lubricant?

JO Agape Original Personal Lubricant, MUSE Essence Water-Based Lubricant, #LubeLife Water-Based Lubricant, #LubeLife Water-Based Anal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-04. The listed applicant is United Consortium. The 510(k) number is K183384.

When did JO Agape Original Personal Lubricant, MUSE Essence Water-Based Lubricant, #LubeLife Water-Based Lubricant, #LubeLife Water-Based Anal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

JO Agape Original Personal Lubricant, MUSE Essence Water-Based Lubricant, #LubeLife Water-Based Lubricant, #LubeLife Water-Based Anal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2019-03-04, under 510(k) number K183384.

Who is the listed applicant for JO Agape Original Personal Lubricant, MUSE Essence Water-Based Lubricant, #LubeLife Water-Based Lubricant, #LubeLife Water-Based Anal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists United Consortium as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JO Agape Original Personal Lubricant, MUSE Essence Water-Based Lubricant, #LubeLife Water-Based Lubricant, #LubeLife Water-Based Anal Lubricant?

The FDA product code for JO Agape Original Personal Lubricant, MUSE Essence Water-Based Lubricant, #LubeLife Water-Based Lubricant, #LubeLife Water-Based Anal Lubricant is NUC.

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公式ソース

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