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FDA 510(k)

JO ナチュロヴェ 个人润滑剂、JO ナチュロヴェ ストロベリーフィールズフレーバー個人润滑剤

K番号: K182105 · 2018-11-14

申請者United Consortium
決定日2018-11-14
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

JO Naturalove Personal Lubricant, JO Naturalove Strawberry Fields Flavored Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Consortium. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14 under 510(k) number K182105. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the JO Naturalove Personal Lubricant, JO Naturalove Strawberry Fields Flavored Personal Lubricant?

JO Naturalove Personal Lubricant, JO Naturalove Strawberry Fields Flavored Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14. The listed applicant is United Consortium. The 510(k) number is K182105.

When did JO Naturalove Personal Lubricant, JO Naturalove Strawberry Fields Flavored Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

JO Naturalove Personal Lubricant, JO Naturalove Strawberry Fields Flavored Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14, under 510(k) number K182105.

Who is the listed applicant for JO Naturalove Personal Lubricant, JO Naturalove Strawberry Fields Flavored Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists United Consortium as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JO Naturalove Personal Lubricant, JO Naturalove Strawberry Fields Flavored Personal Lubricant?

The FDA product code for JO Naturalove Personal Lubricant, JO Naturalove Strawberry Fields Flavored Personal Lubricant is NUC.

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