FDA 510(k)

JO プレミアムジェリーオリジナルパーソナルルブリケーション

K番号: K191214 · 2019-08-01

決定日2019-08-01

製品コードNUC

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

JO Premium Jelly Original Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Consortium. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01 under 510(k) number K191214. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the JO Premium Jelly Original Personal Lubricant?

JO Premium Jelly Original Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01. The listed applicant is United Consortium. The 510(k) number is K191214.

When did JO Premium Jelly Original Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

JO Premium Jelly Original Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01, under 510(k) number K191214.

Who is the listed applicant for JO Premium Jelly Original Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists United Consortium as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JO Premium Jelly Original Personal Lubricant?

The FDA product code for JO Premium Jelly Original Personal Lubricant is NUC.

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