免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

総合拡張肩関節部品、総合標準ベースプレート、総合ミニベースプレート

K番号: K172502 · 2018-01-03

申請者Biomet Manufacturing Corp
決定日2018-01-03
製品コードPHX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Comprehensive Augmented Glenoid Components, Comprehensive Standard Baseplate, Comprehensive Mini Baseplate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-03 under 510(k) number K172502. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Comprehensive Augmented Glenoid Components, Comprehensive Standard Baseplate, Comprehensive Mini Baseplate?

Comprehensive Augmented Glenoid Components, Comprehensive Standard Baseplate, Comprehensive Mini Baseplate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-03. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. The 510(k) number is K172502.

When did Comprehensive Augmented Glenoid Components, Comprehensive Standard Baseplate, Comprehensive Mini Baseplate receive FDA 510(k) clearance?

Comprehensive Augmented Glenoid Components, Comprehensive Standard Baseplate, Comprehensive Mini Baseplate received FDA 510(k) clearance on 2018-01-03, under 510(k) number K172502.

Who is the listed applicant for Comprehensive Augmented Glenoid Components, Comprehensive Standard Baseplate, Comprehensive Mini Baseplate?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manufacturing Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comprehensive Augmented Glenoid Components, Comprehensive Standard Baseplate, Comprehensive Mini Baseplate?

The FDA product code for Comprehensive Augmented Glenoid Components, Comprehensive Standard Baseplate, Comprehensive Mini Baseplate is PHX.

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公式ソース

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