FDA 510(k)

グンター・チュリップ・下腔静脈フィルターセット（大腿静脈接続用）、グンター・チュリップ・下腔静脈フィルターセット（大腿静脈および頸静脈接続用）

K番号: K172584 · 2017-11-20

決定日2017-11-20

製品コードDTK

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach, Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein Approach is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is William Cook Europe Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-20 under 510(k) number K172584. The device is classified under product code DTK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach, Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein Approach?

Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach, Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein Approach is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-20. The listed applicant is William Cook Europe Aps. The 510(k) number is K172584.

When did Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach, Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein Approach receive FDA 510(k) clearance?

Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach, Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein Approach received FDA 510(k) clearance on 2017-11-20, under 510(k) number K172584.

Who is the listed applicant for Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach, Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein Approach?

The FDA 510(k) record lists William Cook Europe Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach, Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein Approach?

The FDA product code for Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach, Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein Approach is DTK.

申請者としてWilliam Cook Europe Apsを記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。