FDA 510(k)

FMPエクステンデッドラインアー

K番号: K172651 · 2017-12-13

決定日2017-12-13

製品コードOQG

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

FMP Extended Liners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13 under 510(k) number K172651. The device is classified under product code OQG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FMP Extended Liners?

FMP Extended Liners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K172651.

When did FMP Extended Liners receive FDA 510(k) clearance?

FMP Extended Liners received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13, under 510(k) number K172651.

Who is the listed applicant for FMP Extended Liners?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FMP Extended Liners?

The FDA product code for FMP Extended Liners is OQG.

申請者としてEncore Medical L.P.を記載するその他の記録

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公式ソース

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