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FDA 510(k)

EMPOWR Revision Knee™（EMPOWR Revision Knee™ Symmetric TT Cones）

K番号: K251241 · 2025-07-02

申請者Encore Medical L.P.
決定日2025-07-02
製品コードJWH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision Knee™ Symmetric TT Cones) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02 under 510(k) number K251241. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision Knee™ Symmetric TT Cones)?

EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision Knee™ Symmetric TT Cones) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K251241.

When did EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision Knee™ Symmetric TT Cones) receive FDA 510(k) clearance?

EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision Knee™ Symmetric TT Cones) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02, under 510(k) number K251241.

Who is the listed applicant for EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision Knee™ Symmetric TT Cones)?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision Knee™ Symmetric TT Cones)?

The FDA product code for EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision Knee™ Symmetric TT Cones) is JWH.

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公式ソース

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