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FDA 510(k)

AltiVate Reverse® Glenoid

K番号: K252141 · 2025-08-05

申請者Encore Medical L.P.
決定日2025-08-05
製品コードPHX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

AltiVate Reverse® Glenoid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-05 under 510(k) number K252141. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AltiVate Reverse® Glenoid?

AltiVate Reverse® Glenoid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-05. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K252141.

When did AltiVate Reverse® Glenoid receive FDA 510(k) clearance?

AltiVate Reverse® Glenoid received FDA 510(k) clearance on 2025-08-05, under 510(k) number K252141.

Who is the listed applicant for AltiVate Reverse® Glenoid?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AltiVate Reverse® Glenoid?

The FDA product code for AltiVate Reverse® Glenoid is PHX.

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公式ソース

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