FDA 510(k)

回転可能なスナップ、回転不可能なスナップ

K番号: K172758 · 2018-03-07

申請者Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.

決定日2018-03-07

製品コードFDI

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Rotatable Snares, Non-Rotatable Snares is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-07 under 510(k) number K172758. The device is classified under product code FDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Rotatable Snares, Non-Rotatable Snares?

Rotatable Snares, Non-Rotatable Snares is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-07. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K172758.

When did Rotatable Snares, Non-Rotatable Snares receive FDA 510(k) clearance?

Rotatable Snares, Non-Rotatable Snares received FDA 510(k) clearance on 2018-03-07, under 510(k) number K172758.

Who is the listed applicant for Rotatable Snares, Non-Rotatable Snares?

FDA 510(k)レコードでは、Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Rotatable Snares, Non-Rotatable Snares?

The FDA product code for Rotatable Snares, Non-Rotatable Snares is FDI.

申請者としてZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K260410単回使用尿路アクセスシート K253132単回使用の石摘出手術バルーン K251890disposable 尿管支架 K230773内視鏡灌流チューブ K231471空気/水ボトルチューブ、CO2ソースチューブ K220063単回使用細胞学ブラシ

すべての14件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。